Trước đó, theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP Hà Nội, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 do Cty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất.

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng một số thành phần vitamin của sản phẩm như Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô Siro Nutrohadi F của Cty CP Dược Hà Tĩnh không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu Cty CP Dược Hà Tĩnh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP HCM.

Qua đó, các mẫu bổ sung sẽ được kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Kết luận của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương, hai mẫu bổ sung đối với lô thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Như vậy lô thuốc Siro Nutrohadi F nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Nhiều thành phần chính của lô sản phẩm Siro uống Siro Nutrohadi F Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat không đảm bảo đủ định lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô Siro uống Siro Nutrohadi F nói trên do Cty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất.

Nutrohadi F dùng cho bổ sung trong trường hợp: Chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, giai đoạn trẻ đang tăng trưởng, thời kỳ dưỡng bệnh, đang theo chế độ ăn kiêng, đang có bệnh mạn tính, bệnh nhiễm khuẩn, bệnh nhân bỏng, bị mụn rộp (herpes) …

Thuốc có tác dụng phòng ngừa và điều trị các bệnh do thiếu vitamin, canxi, phosphor và lysin.

Tác giả: An Quý

Nguồn tin: kienthuc.net.vn